药品和医疗器械管理方法的通告

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各镇乡，县有关部门：

《省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》（省人民政府第238号令公布，以下简称《办法》）已于年月日起正式施行。为认真做好《办法》的贯彻落实工作，现就有关事项通知如下：

一、提高对加强医疗机构药品和医疗器械使用监督管理重要性的认识

药品和医疗器械是直接关系人民群众身体健康和生命安全的特殊商品。加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理，确保用药用械安全、有效、合理，是贯彻科学发展观、坚持执政为民的具体体现，也是关注民生、构建和谐社会的重要内容。各镇乡政府、县机关有关部门要统一思想，充分认识《办法》实施的重要意义，采取积极有效措施，加强监督管理，确保医疗机构药品和医疗器械的全面规范使用。

二、认真做好加强医疗机构药品和医疗器械使用监管的工作重点

（一）建立完善相关配套制度。县机关有关部门要从实际出发，制定和完善《办法》实施方案及相关配套制度，公布指导性标准，进一步明确医疗机构贯彻实施《办法》所应具备的人员资格条件。县食品药品监管、卫生等部门要按照要求，指导和督促各级医疗机构建立健全药品和医疗器械购货、验收、储存、养护、调配、校验、档案管理等内控制度，切实规范医疗机构药品和医疗器械使用管理。各镇乡政府及县有关部门要把《办法》实施与农村药品安全"两网"建设、ADR（药品不良反应）检测、信用体系建设等相结合，积极探索加强药品和医疗器械使用监管的长效机制。

（二）广泛开展宣传教育培训。县机关有关部门要根据自身工作特点，综合运用多种教育培训手段，认真组织对广大执法人员和行政相对人的学习教育，使其尽快明确和熟练掌握加强医疗机构药品和医疗器械使用监管的背景、意义和主要工作举措。要以农村、基层为重点，充分利用多种宣传媒体，加大《办法》的宣传力度，扩大政策知晓面和影响面，大力营造社会各界关心、支持加强医疗机构药品和医疗器械使用监督管理的浓厚氛围；各新闻单位要积极发挥舆论监督作用，坚持正确的舆论导向，大力宣传加强医疗机构药品和医疗器械使用监管的举措和成功经验，对忽视监管、导致发生安全事故的典型案例要及时予以曝光。

（三）深入开展专项检查整治。县食品药品监管、卫生等部门要结合我县医疗机构药品和医疗器械使用现状，以《办法》实施为契机，坚持处罚与教育相结合的原则，深入开展医疗机构药品和医疗器械使用情况专项检查整治。年－月为自查自纠阶段，各医疗机构要根据《办法》要求自觉规范药械使用行为，食品药品监管和卫生部门要加强督查；年－月，县有关部门要对《办法》执行情况再次开展专项检查和整治，对整改不到位的单位，将严格按照有关规定予以严肃处理。

三、几点要求

（一）加强部门配合。成立相关机构，加强对规范医疗机构药械使用秩序的领导和协调，并保障必要的工作经费。县食品药品监管、卫生、物价、财政、工商、质监、人口计生等部门要明确责任，密切配合，相互协作，加强合力，形成监管长效协作机制，共同推进全县医疗机构提高药品和医疗器械使用管理水平。

（二）及时总结经验。县机关有关部门要注意掌握《办法》实施情况，及时分析研究。年月底前，县食品药品监管、卫生等部门在全县医院及非医院类医疗机构中评选若干管理规范的单位作为典型，并对其先进经验和做法加以总结、推广。