整治冒充药品准备通知

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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

为严厉打击非药品冒充药品违法行为，维护人民群众的身体健康和生命安全，经国务院同意，卫生部、公安、工商、质检、食品药品监管等部门，将在全国范围内联合开展"整治非药品冒充药品专项行动"，对非药品产品的审批、生产、流通、使用环节进行全过程的整治。为做好此项工作，现将食品药品监管系统开展专项行动准备阶段工作部署通知如下：

一、工作任务

专项行动准备阶段的主要任务是对非药品冒充药品情况开展摸底调查，汇总非药品冒充药品的情况。通过调查汇总，将非药品冒充药品的产品按照产品类别进行统计，为下一步各部门依据职责分工开展非药品产品分类整治奠定基础。同时，严厉打击调查中发现的"无文号"等产品冒充药品的违法行为。

二、工作内容

调查汇总工作内容，一是非药品仿冒药品名称和包装；二是非药品产品直接使用药品通用名；三是非药品产品的名称、包装、说明书明示或暗示有治疗疾病作用。

调查汇总产品包括以"食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品"等名目出现的宣称治疗疾病的产品。

调查的环节主要是药品批发和零售企业。

在调查过程中对经核实确认为假药的非药品产品予以严厉打击。

（一）调查登记

对调查中发现的涉嫌非药品冒充药品的产品进行登记，并对实物拍摄照片或采样取证。登记内容应包括：产品名称、产品标示的批准文号、生产企业、经营（使用）单位、涉嫌违法的情形等。

（二）分类汇总

对调查登记的涉嫌非药品冒充药品的产品，按照产品标示的类别将产品分为食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品、"无文号"产品6大类，进行分类统计汇总。

（三）汇总报告

按工作方案要求将统计汇总情况及时上报国家局，国家局将汇总各省上报数据，并依据部门职责分工，将涉嫌非药品冒充药品的产品移送有关部门依法处理。

（四）依法查处

对调查中发现的"无文号"等产品冒充药品的违法行为，在查清违法事实的基础上，按照假药严厉查处。

三、工作要求

各省（区、市）食品药品监管部门要高度重视，精心组织，集中力量对重点区域开展摸底调查，对调查中发现的非药品冒充药品的产品进行分类统计，对"无文号"等产品冒充药品的违法行为坚决依法查处。

根据摸底调查情况，请各省（区、市）食品药品监管部门于20**年4月底前，将分类统计汇总情况报国家局。