医疗器械生产经营登记通知

导语：医疗器械生产经营登记通知一文来源于网友上传，不代表本站观点，若需要原创文章可咨询客服老师，欢迎参考。

各市食品药品监督管理局：

为加强药品和医疗器械产品出口管理，国家局印发了《关于对部分药品和医疗器械产品生产经营情况调查登记的通告》（国食药监办〔20****〕133号）、《关于做好部分药品和医疗器械产品生产经营情况调查登记工作的通知》（食药监办〔20****〕56号），对部分药品、

保健食品和医疗器械产品生产经营情况进行调查登记，现就做好调查登记工作通知如下：

一、列入此次调查登记范围的产品是：硫酸庆大霉素、阿托伐他汀及其盐、西地那非及其盐、奥司他韦及其盐、各种头孢菌素及其制剂、人生长激素及其制剂、甘油（原料药）、肝素及其盐和制剂、青蒿素及其衍生物和制剂（包括双氢青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚等）、用于治疗勃起功能障碍或增强性功能的中成药和保健食品、葡萄糖测试条、安全套。

二、凡生产上述品种且未取得该品种药品批准证明文件、保健食品批准证书或医疗器械注册证的生产企业，均应认真填写《药品和医疗器械产品生产经营情况调查登记表》（附件1），如实登记生产品种的相关情况。

三、各市局要高度重视，充分认识此项工作对于加强药品和医疗器械出口管理的重要意义，广泛宣传，敦促辖区内相关企业于20****年6月11日前如实登记申报。同时认真做好企业申报的受理工作，及时对企业登记工作给予指导，对照调查登记表所附填表说明严格把好登记质量关。对逾期不申报或申报不实的企业，应依照有关法律法规进行处理。

四、各市局将受理的《药品和医疗器械产品生产经营情况调查登记表》汇总，并填写《药品和医疗器械产品生产经营情况调查登记汇总表》（附件2），于20****年6月12日前报省局药品安全监管处。