药源性兴奋剂治理通知

时间:2022-11-30 08:44:00

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药源性兴奋剂治理通知

各市食品药品监督管理局:

根据国家食品药品监督管理局7月17日召开的全国兴奋剂生产经营专项治理视频会议精神,现就进一步加强我省兴奋剂专项治理工作紧急通知如下:

一、要认真学习视频会议和邵明立局长重要讲话精神,坚决把兴奋剂生产经营专项治理作为当前最紧迫的任务抓好抓落实,确保奥运会期间不出现兴奋剂管理问题。

二、要分析总结前段专项治理工作情况,立即开展“回头看”。主要内容是:对企业宣传教育是否全面深入,企业自查是否彻底,整改是否到位,是否存在死角和薄弱部位,重点地区是否万无一失,零售企业是否严格执行凭处方销售含兴奋剂复方制剂等。要全面落实“四个无”的治理目标,确保辖区内无非法生产蛋白同化制剂、肽类激素的行为,无非法批发蛋白同化制剂、肽类激素的行为,无非法零售蛋白同化制剂、肽类激素的行为,无非法出口蛋白同化制剂、肽类激素的行为。要加大监督检查力度,继续对辖区内的各类企业开展不间断的、多种形式的明察暗访,对治理工作中发现的薄弱环节,要进行查漏补缺,确保监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管环节无断层、监管品种无遗漏。

三、要进一步密切与相关部门的配合,明确分工,各负其责。继续完善多部门联合治理的工作机制,主动及时沟通情况,加强协调合作,形成治理合力。要保持严打高压态势,对违法违规案件,要依法尽快查处到位,严厉惩治。对专项治理期间顶风作案的,要不折不扣地按照《关于开展药源性兴奋剂生产经营专项治理通知》、《关于治理化工类企业非法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的公告》和《关于加强兴奋剂管理有关规定的通告》规定进行处罚。

四、药品零售企业严禁销售蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外),否则一律吊销药品经营许可证。对列入处方药管理的含兴奋剂单、复方制剂必须凭处方销售,并保留处方备查,否则一律依照《药品流通管理法》第十八条、第三十八条规定予以处罚。对含兴奋剂药品必须标注“运动员慎用”字样,否则一律禁止销售,并列入企业不良记录。

五、从现在起至10月初,省局将不间断地对各市兴奋剂专项治理工作进行明察暗访。对暗访中发现问题的企业,省局将责令所在地食品药品监督管理局从重处罚,直至吊销生产经营许可证,并对所在地食品药品监督管理局实行年终考评一票否决。

特此通知。