调研药品质量检验通知

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各市食品药品监督管理局：

为进一步强化药品生产质量管理，全面掌握我省药品生产质量检验状况，了解我省药品生产质量检验能力，经研究，决定在全省范围内开展药品生产质量检验状况调研。现将有关事宜通知如下：

一、调研对象及主要内容

此次调研对象为各市持

证药品生产企业、各市药品检验机构和各市食品药品监督管理局。

（一）药品生产企业调研内容主要包括检验人员、检验场所、仪器设备、原辅料及产品检验、委托检验、水系统监测、净化厂房监测等情况（详见附件1、2）。

（二）药品检验机构调研内容主要包括检验范围、检验人员、检验设备设施、检验能力等情况（详见附件3）。

（三）市食品药品监督管理局调研内容主要包括辖区各药品生产企业履行质量检验职责情况以及存在问题、工作建议等（详见附件4）。

二、调研方法

各市局要指定专人负责对辖区内药品生产质量检验状况进行调研，通过召开座谈会、现场调研等方式，准确了解真实情况，并督促企业、市药品检验机构认真填写各项调查表格。

三、调研时间及要求

（一）调研时间：20****年9月至11月。

（二）各药品生产企业以及省、市（食品）药品检验所要认真填写《药品生产企业质量检验状况调查表》、《中药饮片生产企业质量检验状况调查表》、《药品检验机构检验状况调研表》等相关表格，于10月15前将填好的表格报所在市食品药品监督管理局，省食品药品检验所可直接报省局。

（三）各市局要结合日常监督检查情况和今年正在开展的药品生产企业质量检验专项检查，按要求认真做好调研工作，并于10月31日前将各项调查表收集汇总（包括电子版）一并报送省局药品安全监管处。