GCP培训班通知

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各有关药物临床试验研究医疗机构、药品生产研究单位：

为推进gcp的实施，规范药物临床试验的过程，提高各药物临床试验研究医疗机构研究人员和药品生产研究单位监查员GCP水平，帮助申办者、研究者和监查员更好地贯彻实施GCP，根据年初培训计划安排，省局联合国家食品药品监督

管理局培训中心将于2008年12月19日—23日在****举办药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班。现将国家食品药品监督管理局培训中心《关于举办药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班的通知》（食药培教〔2008〕132号）转发给你们，各有关单位应积极组织相关人员参训，培训班有关事宜通知如下：

一、培训对象

（一）药物临床试验研究医疗机构药物临床试验机构负责人和管理人员，各专业科室负责人和临床研究人员，伦理委员会成员。每个专业科室参训人员不得少于4人。

（二）拟申请药物临床试验研究的医疗机构药物临床试验机构负责人和管理人员，各专业科室负责人和临床研究人员，伦理委员会成员。

（三）生产研究单位临床试验监查员。

（四）有关市局药物临床研究监管人员。

二、培训时间及地点

2008年12月19日报到，23日下午离会，培训班为期5天，培训地点在****，具体地点将另行通知。

其他事项

培训内容、课程安排、培训费用等具体情况详见国家食品药品监督管理局培训中心培训通知。

各单位应按通知要求于12月5日前将参训人员报名回执（）传真或邮寄至国家食品药品监督管理局培训中心二处，同时抄报省局药品安全监管处。