药品安全监管总结通知

导语：药品安全监管总结通知一文来源于网友上传，不代表本站观点，若需要原创文章可咨询客服老师，欢迎参考。

各市食品药品监督管理局：

sp;为全面总结2008年药品安全监管工作，研究制定2009年工作重点，现就报送2008年度药品安全监管工作总结有关要求通知如下：

一、总结的主要内容

（一）对照省局年初印发的《2008年全省药品安全监管工作要点》相关要求，全面总结药品安全监管工作，主要包括以下几方面内容：

1.药品安全监管工作的基本情况，包括药品研制、生产、医疗机构制剂、特药监管、药品不良反应监测和药物临床试验机构监管等方面；

2.工作采取的措施、方法和取得的成效；

3.工作中存在的主要问题和原因；

4.分析各市药品安全监管工作面临的形势和任务，提出2009年工作重点、思路和建议。

（二）对今年以来开展质量受权人制度、派驻监督员、处方和工艺核查、药品生产企业质量信用分类管理等项工作按照相关文件要求进行全面总结。重点总结各项工作的基本情况、主要做法、取得成效和经验、存在的问题和原因、下一步思路和建议。

二、要求

1.总结应简明扼要，突出重点、体现亮点。工作创新、成效要有描述，突出数字说话。

2.各市2008年药品安全监管工作总结和药品生产安全监管检查情况统计表（附表1）务于2008年12月10日前报送省局药品安全监管处。

3、按照《****省药品生产企业质量信用分类管理办法(暂行)》（皖食药监安〔2007〕249号）要求，请各市局将****省药品生产企业质量信用情况汇总表（附表2）、2008年度药品生产企业质量信用等级审核表（附表3）于2008年12月10日前报送省局药品安全监管处。