医疗用毒性药品通知
时间:2022-09-16 11:58:00
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各县食品药品监督管理局,有关药品经营企业:
为进一步加强医疗用毒性药品的监督管理,根据国务院《医疗用毒性药品管理办法》和省食品药品监督管理局《关于开展医疗用毒性药品经营企业定点工作的通知》(皖食药监安〔**〕82号)要求,我局将在全市开展医疗用毒
性药品经营定点工作。现将有关工作事项通知如下:
一、医疗用毒性药品经营企业定点工作由省局统一领导和组织,市、县局在各自职责范围内配合工作,同时结合定点工作建立监督检查制度,层层落实毒性药品监管职责,及时消除各种安全隐患。
二、实行医疗用毒性药品定点经营管理
1、市区现从事医疗用毒性药品批发业务的企业,应于**年5月31日前向市局提出申请。各申请企业按照《医疗用毒性药品管理办法》和我省《毒性药品经营(批发)企业验收标准》(见附件5),由申请企业填写特殊药品经营企业基本情况登记表(批发)(见附件3)并附相关材料(见附件2)报市局。
县区现从事医疗用毒性药品批发业务的企业,应于**年5月25日前向县局提出申请,县局对申报资料初审合格后于5月31日前报市局。
2、市区现从事医疗用毒性药品零售业务的企业,应于**年5月31日前向市局提出申请,按照我省《毒性药品经营(零售)企业验收标准》(见附件5),由申请企业填写特殊药品经营企业基本情况登记表(零售)(见附件4)并附相关材料(见附件2)报市局。
县区现从事医疗用毒性药品零售业务的企业,应于**年5月31日前向县局提出申请,市局委托县局进行现场检查,各县局应于7月10日前将现场检查情况、审查意见连同企业申报资料一同报送市局。市局将组织对县局现场检查情况进行抽查。
3、新从事医疗用毒性药品批发、零售业务的企业按上述规定和时限提出申请。
三、市局将及时在网上公布经批准定点从事医疗用毒性药品批发的企业和医疗用毒性药品零售的企业名单。
自**年8月1日起,未经定点批准,药品经营企业不得从事毒性药品的销售和配方业务,违者依照《药品管理法》及《医疗用毒性药品管理办法》的规定依法进行查处。
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