药品购进渠道规范通知

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食品药品监管局、各涉药单位：

为进一步整顿和规范药品市场秩序，净化药品市场环境，根据国家局和省局下半年整顿和规范药品市场秩序要求，结合我市实际，现就规范药品购进渠道工作有关事项通知如下：

一、统一思想认识，增

强做好规范药品购进渠道工作的自觉性

开展整顿和规范药品市场秩序专项行动以来，我市药品市场秩序明显得到规范，药品质量有显著提高。但通过GSP跟踪检查，我们也发现部分涉药单位未严格按照GSP管理的规定，还存在从非法渠道购进药品等问题，主要表现为：一是在购进药品过程中，未认真审核供货单位销售人员法人委托书、出现法人委托的销售人员与实际开展药品购进业务的销售人员不一致现象，导致发生假劣药品事件；二是部分涉药单位贪图价格便宜，从游医药贩手中购进药品；三是尽管知道一些业务员销售的药品无正规票据、药品渠道来源不明，但碍于人情关系仍从这些业务员手中购进药品。这些问题的存在不仅严重扰乱了药品市场流通秩序，损害了合法涉药单位的权益，而且形成滋生假劣药品的土壤,严重威胁了群众的用药安全。因此，我局把加强药品流通环节监管、规范涉药单位的药品购进渠道，作为2007年整顿和规范药品市场秩序专项行动的重点工作。各涉药单位要从保障群众用药安全、促进药品市场健康有序发展的高度，增强做好规范购进渠道工作的自觉性。

二、严格依法经营，扎实做好规范药品购进渠道工作

要严格依法经营，按照《药品管理法》、《药品流通管理办法》等法律法规的规定，规范药品购进渠道。

（一）药品供应企业的选择：各涉药单位要坚持“资质合法、质优价廉、就近采购、服务便捷”的原则，选择信誉高、服务优的合法药品供应企业，严把药品采购关。

（二）药品供应企业的审核：各涉药单位在购进药品时，必须严格审核药品供应企业及其销售人员的合法性，并向对方索要以下资质证明，建立药品供应企业档案：1、加盖红印的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》（批发）及工商《营业执照》复印件，注意审核其生产或经营范围、有效期限等；2、销售人员的《法人授权委托书》及身份证复印件，必须加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字，注意审核《法人授权委托书》委托地区、委托权限、委托期限等。3、认真核实具体开展业务活动的销售人员与法人授权委托的销售代表的一致性，如不一致严禁开展药品业务活动。4、涉药单位不得从不具有药品经营资质的单位或无法人授权委托的个人处购进药品。

（三）质量保证协议及购货合同的签订：各涉药单位必须与药品供应企业签订质量保证协议或签订明确质量条款的购货合同后方可购进药品。

（四）药品的购进：各涉药单位购进药品应当索取合法有效的购进票据。购进票据应当标明药品通用名称、生产厂商、批号、供货企业、购货数量、剂型、规格、销货日期等内容，并加盖药品供货企业印章。应将购进票据按月装订保存、备查。涉药单位购进药品，应当按照法律规定建立真实完整的购进验收记录，购进验收记录应当注明药品的品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期、验收结果等内容。

三、加强监督管理，确保规范药品购进渠道工作落实到位

为了确保规范药品购进渠道工作落实到位，我局从2007年9月起，将加大对药品流通环节的监管力度。

一是开展药品流通环节购进渠道专项检查，重点打击流窜作案的游医药贩、走票过票、出租柜台等违法违规行为，严查涉药单位的购进渠道，对发现购货渠道不合法，不能提供合法的药品购入凭证及有关证明材料的，按照《药品管理法》的规定，吊销《药品经营许可证》。

二是以飞行检查为主要方式，加大GSP跟踪检查力度。对没有认真执行企业药品质量管理制度，购进药品只开具票据，无药品出入库及验收记录的，按照《药品管理法》的规定，给予从重处罚，批发企业核减许可经营范围、零售药店不予以换发许可证；对不认真核实药品销售人员与法人授权委托的销售代表的一致性，开展药品业务活动的，按照《药品管理法》的规定，视同从非法渠道购进药品处理。

三是完善涉药单位诚信制度建设，对一年内因主观因素出现违规销售假劣药品的，按照省、市局药品信用体系管理办法的要求，列为药品严重失信单位，向媒体公开曝光。

各涉药单位在严格依法经营的同时，要不断提高法律意识和维权意识，发现从非法渠道购进药品的违法违规行为及时向我局投诉举报，从而在全社会形成共同打击药品违法行为、共同维护药品市场秩序的良好氛围。