药品安全监管通知

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各乡、镇人民政府,县政府有关部门：

为认真贯彻落实《安徽省人民政府办公厅转发国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（皖政办〔2007〕27号）精神，切实保障人民群众用药安全，结合我县实际，现就进一步加强药品（含医疗器械，下同）安全监管工作通知如下：

一、进一步提高药品安全监管工作的思想认识

各乡镇、各有关部门要认真组织学习《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（国办发〔2007〕18号）精神，切实提高加强药品安全监管工作重要性和紧迫性的认识，牢固树立正确的药品监管指导思想和科学监管理念，准确把握工作定位，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，依法履行监管职责，维护政府药品安全监管的公信力，让人民群众用上安全有效的药品。

二、切实落实药品安全监管责任

各乡镇人民政府要对本地区药品安全工作负总责，把药品安全工作纳入重要议事日程，切实担负起保障本地区药品安全的责任。支持药品监管部门依法履行职责，为药品监管创造良好的执法环境。要完善重大药品安全事件应急机制，建立应急预案和管理机制，加强部门协调，准确处理药品安全事件。要严格实施药品安全行政领导责任制和责任追究制，对因领导不力、疏于管理导致发生重大药品安全事件的，要依纪依法追究相关责任人的责任。

三、加大药品安全专项整治工作力度

我县药品市场经过连续几年专项整治，经营和制售假劣药品的违法活动得到有效遏制，药品市场秩序总体好转。但仍有药品经营和使用单位受利益驱使，从非法渠道购进药品、出租柜台以及药品虚假广告宣传等行为时有发生，给全县人民用药安全带来一定隐患。要按照《关于印发怀远县整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知》（怀政办〔**〕95号）精神，进一步强化企业是第一责任人的意识，继续深入开展药品安全专项整治，大力整治虚假药品广告，加强药品不良反应、医疗器械不良事件检测工作，加大执法力度，确保药品市场专项整治行动取得实效。

要深入推进农村药品“两网”建设和“规范药房”创建工作。各乡镇要有固定的协管办公室和办公设施，有必要的经费作保障。要建立健全协管员、信息员队伍，共同做好辖区内的药品安全监管工作。鼓励药品批发企业向农村延伸，结合全民创业和“万村千乡”工程，积极兴办零售药店，方便群众购药。今年将继续推进“规范药房”创建工作，年终将开展考核评价工作，各乡镇、各有关部门要切实抓好这项惠民工程，提高农民安全用药水平。

四、深入开展药品法律法规宣传教育

药监部门要会同有关部门利用“3·15”消费者权益日、“12·4”法制宣传日等，大力宣传药品安全的法律法规，普及药品安全知识，提高公众用药安全常识，正确引导消费。县药监部门要通过办培训班，送法下基层、下农村等形式对涉药人员进行药品知识及法律法规培训，使涉药人员知法、懂法、守法。县广电部门要通过新闻媒体，向公众广泛宣传安全用药知识，增强公众安全用药意识。

五、加强部门协作

各有关部门要认真履行职责，密切配合，加强协作，不断提高人民群众用药安全水平。县药监部门要切实加强药品流通、使用环节的监管，依法严厉查处违法违规行为。县卫生部门要严格医疗机构药品使用管理，促进合理用药。县工商部门要严厉查处虚假违法药品广告行为。有关行政执法部门要及时向县药监、公安部门移送涉嫌经营药品违法行为的案件和涉嫌制售假劣药品的犯罪案件。县监察部门要严厉查处有关部门和行业滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法乱纪现象。