创建省农村药品 “两网”建设示范县工作实施方案

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为了扎实推进我市农村药品“两网”（药品供应网、药品监督网）建设，切实保障农村居民的用药安全，全面提升我市农村药品“两网”运行质量，确保完成创建省级农村药品“两网”建设示范县目标，根据国家食品药品监督管理局《农村药品“两网”建设示范县条件》、省食品药品监督管理局《江苏省农村药品“两网”建设示范县验收细则》和《江苏省农村药品“两网”建设评估表》，结合我市实际，特制定本实施方案。

一、指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，坚持以人为本，科学发展，认真贯彻落实党中央建设社会主义新农村的战略决策，在巩固和扩大农村药品“两网”建设成果的基础上，进一步提高科学监管水平，规范农村药品流通市场秩序，拓展农村药品供应市场，建立起与我市经济社会相适应的农村药品监督管理和供应网络，确保农村居民用药安全、有效、廉价、放心。

二、工作目标

（一）农村药品监督网络建设工作目标

以药品管理的相关法律法规为依据，优化组合农村药品安全网络，构筑起纵向到底、横向到边、反应快捷、优质高效的监管体系。实施专业队伍与协管队伍相结合、日常监督与专项检查相结合、行政监督与技术监督相结合的监管机制。做到组织构架完善、各项制度健全、药品监管无盲区、市场规范有序、群众用药放心。

1、完善市、乡、村三级农村药品监管网工作机制。以市食品药品监督管理局药品监督队伍为主，以食品药品协管员、信息员为辅，明确各自职责，建立专协结合、上下互动、监管联动的机制，形成广泛覆盖的监管网络。乡镇聘请专（兼）职协管员，村聘请信息员。协管员、信息员的选聘、录用，采取与食品安全“三网”合网聘任的形式，覆盖率达100%。协管员有固定办公场所和相应的设施，经费有保障，并建立工作档案。

2、进一步落实协管员、信息员工作责任。协管员、信息员能正常有效开展工作，发现药品、医疗器械违法违规行为及时报告，做到监管无盲区，辖区内涉及药品、医疗器械违法违规案件得到及时处理。健全协管员、信息员聘用、培训、考核等管理办法和工作制度，明确责任，严格考核，奖惩兑现。

3、建立农村药品市场的长效监管机制。加快推进农村涉药单位药品质量远程监管系统建设，到2008年6月底，农村药品经营企业电子远程监管覆盖率达100%，到2009年底，乡镇以上涉药单位普及药品质量远程监管系统覆盖率达100%。加强终端的规范，实行监管关口前移，加大日常监管和突击检查力度，加大农村药品抽检力度。全面建立农村药品安全信用制度，实行药品安全信用分类管理。建立齐抓共管群防联治机制，由市政府统一领导，药监部门牵头，公安、工商、卫生等部门共同参与，对重大案件做到从重从速从严打击。

（二）农村药品供应网络建设工作目标

遵循“市场运作、政府引导”的原则，减少流通环节，促进药品零售企业进镇入村，合理配置农村医药资源，培育和规范农村药品市场，确保农民群众用药安全、有效、便捷、价廉。

1、配合推行新型农村合作医疗制度，将“两网”建设纳入当地农村社会事业发展总体框架，融入“新农合”规划方案，2008年9月底前，所有乡镇以上医疗机构药房达“规范药房”标准，村级社区卫生服务站达到“合格药房”标准。对已经通过验收的单位实施跟踪检查，强化动态管理，防止“回潮”现象发生。进一步规范农村药品集中招标采购和乡镇卫生院为村级卫生服务站代购药品行为。

2、积极引导药品零售企业向农村延伸，农村药品经营企业规范经营，乡、村药品零售企业在规定时间内全部通过GSP认证并按GSP从事药品经营活动。

3、农民购药方便，药品价格明显下降。

4、加强对从药人员的法律法规、药事管理和药学知识的培训，每年组织培训1次以上，努力提高从业人员素质。

三、实施步骤

1、2008年3月，制定下发实施方案，全面开展创建农村药品“两网”建设示范县的动员和宣传工作。

2、2008年4月，将农村药品“两网”与食品安全“三网”合二为一，建立协管员、信息员档案，并制定出台相关制度，开展业务培训。

3、2008年6月—7月，对乡镇卫生院药品代购进行检查；对取得“规范药房”和“合格药房”的医疗机构进行回访检查。

4、2008年8月—9月，完成对“规范药房”和“合格药房”的现场检查验收。

5、2008年4月—9月，开展从药人员的法律法规、药事管理和药学知识的培训，检查农村药品经营企业GSP执行情况。开展药品市场专项整治活动，整顿和规范药品生产经营企业生产经营行为，全面清理游医药贩，严厉打击无证经营、违法违规购进和使用假劣药品的行为，整顿药品零售企业参与违法药品广告行为。

6、2008年10月，开展涉药单位安全信用等级评估工作。对创建农村药品“两网”建设示范县工作开展以来协管员、信息员的工作进行考核评估。

7、2008年11月，对“两网”建设进行全面考评、验收、总结，迎接上级检查验收。

四、主要措施

（一）加强组织领导。农村药品“两网”建设是保障农民身体健康和生命安全的重要措施，是社会主义新农村建设的重要内容。各乡镇园区要站在立党为公、执政为民和构建和谐社会的高度，切实加强领导。市政府决定：成立由市政府分管领导任组长，市府办、药监、卫生、计生、广电、工商、公安、电信、财政、物价等部门负责人组成的“高邮市农村药品‘两网’建设工作领导小组”（附件1），负责全市农村药品“两网”建设工作的组织领导。领导小组下设办公室，设在高邮食品药品监督管理局，具体负责组织实施和日常工作。各乡镇园区也要成立相应机构，由分管领导担任组长，抽调人员组成工作小组，组织协调和实施好本辖区的“两网”建设工作。要定期召开联席会议（每年不少于1次），及时反馈农村药品质量信息，掌握和分析农村药品“两网”建设动态。

（二）明确工作职责。农村药品“两网”建设涉及面广，工作量大，各乡镇园区和市各有关部门要明确责任、各司其职、紧密配合、形成合力。

各乡镇园区负责督促有关单位和各村级组织积极参与“两网”建设工作，并与药监、卫生部门共同搞好宣传工作。

药监部门负责牵头、组织协调和方案的具体实施工作，承担市药品“两网”建设工作领导小组办公室的日常事务，及时汇总通报工作进展情况。具体负责督促全市涉药单位对药品的经营使用实施规范化管理，建立药品安全信用评价体系，做好协管员、信息员的聘任、管理和培训工作，做好对涉药单位药品质量远程监管系统软件的安装和使用管理工作。

卫生部门负责督促乡、村两级医疗机构，对照“规范药房”、“合格药房”标准，加大对药品存储条件的硬件改造力度，加强药品管理软件建设；要结合自身特点，积极探索农村药品“两网”建设工作与新型农村合作医疗工作相结合的切入点，使之共同融入农村公共卫生大体系中，使两者形成互动，相辅相成、互促共进。

广电部门要充分利用广播、电视等媒体，采取多种形式，广泛深入地做好宣传工作，不断增强农民群众的参与意识，努力营造“两网”建设的良好舆论氛围。

计生部门要加强对计生服务站点药具使用的规范化管理，要求其建立采购、验收、贮存等制度和记录。

工商部门要认真查处虚假违法药品、医疗器械、保健食品广告。

电信部门要为药品“两网”的计算机网络化信息平台的建立提供技术和服务。

财政部门要适当解决创建工作的经费。

物价部门要加强对农村药品价格的监督，依法查处乱加价行为，使农村用药与城区达到同质同价，农村药品经营使用实行明码标价。

公安部门要密切配合药监部门开展基层药品市场整治行动，依法严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动；依法查处用暴力、威胁等手段干扰、阻碍、抗拒行政执法活动的治安案件和刑事案件。

其他部门都要依据本部门的职责，结合社会主义新农村建设工作，积极配合，共同做好农村药品“两网”建设工作。

（三）加强宣传教育。充分发挥新闻媒体舆论监督作用，采用各种形式大张旗鼓地开展药品法律法规、安全用药常识、假劣药品识别等宣传活动，提高农民对药品“两网”建设的认知度。要做到广播里有声、电视里有形、报纸上有字、专栏里有画。各乡镇园区要在醒目位置，如集市、路口等引人注目的地方张贴宣传口号和标语；要把药品“两网”建设宣传提纲、宣传手册送到乡镇园区各个部门和单位，送到每一个村，提高农民安全用药和自我保护意识，使“两网”建设的意义和内容家喻户晓，大力营造广泛支持、多方参与的良好氛围。

（四）落实目标责任。农村药品“两网”建设是一项社会系统工程、民心工程，市食品药品安全委员会将制订科学的考核评价办法。各乡镇园区、市各有关部门和单位务必增强政治意识和大局意识，认真做好农村药品“两网”建设的组织实施，切实落实各项措施，解决农村药品“两网”建设示范县工作中的实际问题，扎实有效地将农村药品“两网”建设推向深入。

（五）完善监管网络。一是要做好乡村协管员、信息员的聘任、调整和充实工作。各乡镇园区要将工作认真负责、热心食品药品监督，且具有一定工作能力的人员推荐上报到市食品药品安全委员会办公室，市食品药品安全委员会办公室要及时做好审核、确定工作。二是要抓好培训工作。今年要对所有乡村两级协管员和信息员进行一次轮训，提高其工作能力。

（六）健全供应网络。一是完善药品直接配送。引导药品零售企业与具备配送能力、质量信誉好的药品批发企业签订配送协议，确保配送药品质量可靠、价格合理、品种齐全。二是引导新办药品零售企业向村级延伸。鼓励药品连锁企业向村级设置门店，丰富农村药品供应网络，形成管理规范、竞争有序的农村药品市场。三是进一步推进医疗机构药房的规范化建设。要结合2008年5月1日起实施的《江苏省药品监督管理条例》的要求，加强乡镇卫生院“规范药房”和村级社区卫生服务站“合格药房”建设力度，实现预期目标。卫生部门要结合《医疗机构执业许可证》的年检和换证，促进和配合此项工作的开展。