药品监管工作科学发展观分析检查报告

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根据省州党委的安排部署，我局参加了第一批学习实践活动，在学习活动中认真按照州委的要求创新活动载体、丰富活动内容，圆满完成了第一阶段工作任务。进入第二阶段以来，我局严格按照《实施方案》的要求，广泛征求意见，召开领导班子民主生活会和党组扩大会，对征求到的意见和建议进行了认真分析研究，进一步找准了制约全州食品药品监管工作科学发展的体制机制障碍和干部职工思想观念、工作作风方面存在的问题和不足，有针对性地研究制定了整改措施。现将有关情况报告如下：

一、十六大以来贯彻落实科学发展观的情况

十六大以来，全局干部职工以科学发展观总揽全局，以保障人民群众饮食用药安全为中心，树立科学监管理念，以促进地方经济发展和维护社会稳定为己任，抓班子、带队伍，严格执法、依法行政，在促进食品药品监管事业和医药产业科学发展方面作出了积极贡献。

（一）监督实施药品生产质量管理规范（简称gmp）和药品经营质量管理规范（gsp），全面提高我州药品生产经营企业管理水平和综合实力。实施药品生产质量和经营质量管理规范认证，全面提升药品生产经营质量和企业管理水平，是确保人民群众身体健康和生命安全的一项民心工程。在我局的大力帮促下，州内12家药品生产企业已先后有10家15个剂型通过了国家级药品生产质量管理规范（gmp）认证，18家批发企业、800多家零售企业（含连锁门店）通过了药品经营质量管理规范（gsp)认证，为我州医药产业发展奠定了坚实基础

（二）创新监管思路，提高监管水平，保障药品生产源头安全。加强对药品生产企业的监管，保障药品生产质量既符合人民群众的利益也是我们应尽的责任。2007年我们确定了“重点企业、重点品种、重点环节、重点岗位实施重点监管”的工作思路，制定了《××州药品生产企业重点监管工作方案》，明确了8家制药企业作为重点监管企业，18个品种作为重点监管品种，对药品生产企业全过程实行动态监管，2008年又制定了《××州药品生产企业非正常生产监管工作方案》，对非正常生产的9种情形，采取现场检查、行政处罚等7种特别监管措施，有效解决了生产不正常企业的监管问题，得到了国务院检查组、国家和省食品药品监管部门的充分肯定和高度评价。

（三）持续规范药品流通秩序，保障人民群众用药安全。一是将日常监管同专项整治相结合，严厉打击销售使用假劣药品行为，保障人民群众用药安全。层层落实责任，将日程监管责任落实到每个监管人员，保证了对全州所有药品经营企业、医疗机构监督检查的全覆盖。在加大日常监督检查的基础上，深入开展农村药品市场专项整治、中药材、中药饮片专项整治、药品包装、标签、说明书专项整治、疫苗、血液制品专项整治、医疗机构用械专项整治、加盟连锁店专项整治等，进一步规范了我州药品市场秩序，保障了人民用药安全。二是积极推进农村药品供应网和监督网（简称“两网”）建设，努力解决农民买药难、买药贵的问题。截至目前为止，全州103个乡镇，1084个行政村，供应网、监督网覆盖率均达100%。

“两网”建设的推进，为群众购药提供了方便，药品价格随之下降20％以上，农民群众得到了实惠。

（四）认真履行食品安全综合监督职能，整合监管资源，保障人民群众饮食安全。一是组织编制了《××州食品安全委员会工作规则、工作制度、成员单位主要职责》、《××州食品安全监管责任追究制度》、《××州食品安全专项整治三年规划（2005－2007）》等规章制度，为全州食品安全综合监管打牢了基础。二是积极组织开展节日食品市场专项检查和食品安全法律法规及科普知识宣传活动。三是组织编制了《××州重大食品安全事故应急预案》、《××州重大食品安全事故应急预案操作手册》、《××州食品安全监察制度》和《××州重大食品安全事故月报制度》等一系列工作制度，提高了应急保障能力和水平。四是全面推行信用体系建设，启动了食品安全示范县、示范乡镇创建工作。

（五）以促进地方经济发展为己任，全力做好服务工作。一是全面推进彝族药材标准编制工作，为彝州天然药业发展夯实基础。坚持“借外脑、用外力”的工作思路，与省内科研机构开展了有效协作，完成了《*省中药材标准》（2005年版）第二册·彝族药和《*省中药材标准》（2005年版）第四册·彝族药的编制工作，与昆明医学院合作编辑出版《彝族药材现代研究》，为发挥彝族医药文化资源优势，促进医药产业发展作出了积极贡献。二是抓住机遇促成了“健康中国2020战略规划”民族医药产业政策研讨会在××召开，为彝州药业寻求合作伙伴，招商引资创造了条件。

用科学发展观指导食品药品监管工作，我们有以下几点体会

一是只有树立科学监管理念，坚持以保障人民群众饮食用药安全为中心，我们才能正确处理公众利益与商业利益的关系，使我们的监管工作真正代表人民群众的根本利益，把人民群众拥护不拥护、满意不满意作为我们工作的出发点和落脚点；

二是只有围绕地方党委政府的中心工作做好服务，我们的的监管事业也才能取得不断发展。几年来，我们积极主动为地方经济社会发展服务，编制彝族药材标准，为发展壮大彝州药业经济献计献策，为药业企业发展保驾护航，为地方经济发展作出了积极贡献，得到了地方党委政府的肯定，树立了部门权威和形象，也得到了地方政府的支持，促进了监管事业的发展。

三是只有坚持不懈加强干部队伍建设，我们才能够始终得到人民群众的支持。依法行政、文明执法，是对我们整个监管队伍的根本要求，执法人员素质和水平的高低直接关系到整个系统的形象。人民群众对饮食用药安全的要求不断提高，监管形势不断发生变化，这一切都对队伍建设提出了更新更高的要求，我们只有不断加强人员培训，不断提高人员素质，不断改进工作作风，我们才能够得到人民群众支持。

四是不断创新工作方法，突破工作难点是各项工作顺利推进的重要保证。监管形势在不断发生变化，要求我们的监管工作也必须适应形势要求随之调整。2007年我们提出了重点地区、重点环节、重点岗位、重点工序重点监管的工作思路，取得了明显成效。2008年根据我州生产不正常企业监管面临的问题，我们积极探索对生产不正常企业的监管方式，提出了生产不正常企业停产备案和恢复生产审批的思路，有效突破了工作难点；食品安全工作在信用体系建设试点、家宴管理探索的基础上，又提出积极争取县市政府支持在乡镇设立食品药品协管站，在全州成立食品安全协会，强化行业自律，以工作方法创新推动监管工作的创新。

二、影响和制约科学发展的主要问题和原因

通过广泛征求意见和深入分析研究，我们认为我局在贯彻落实科学发展观方面还存在以下不足。

（一）干部队伍建设有待加强。在解放思想和用科学发展观武装头脑指导能力建设方面还有差距。部分干部职工思想还不够解放，观念转变太慢，不能及时应对出现的新情况、新问题，有时候习惯于用传统思维方式来做工作，对工作中面临的新形势，新任务认识不清，对食品药品监管工作中出现的新情况、新问题缺乏深层次思考，拿不出切实可行的应对措施，对上级指示精神学习的系统性差，学习不透，理解不深，抓的不实。贯彻中央和上级重大决策主动性、创造性不够。主要原因是学习抓得不紧，对用科学发展观武装头脑指导实践的重要性认识不足，用科学发展观统领全局工作的意识不强。对待理论学习，部分同志认为工作是硬任务，理论学习是软指标，没有引起足够重视，满足于念一念报纸，读一读文件，而没有对上级文件精神产生的原因背景和目的意义进行深入的思考，因而没有很好地运用理论武器武装头脑、指导工作，使得作出的决策和工作思路与落实科学发展观的要求还有一定的距离。

（二）履行食品药品安全监管职能上还有差距。主要表现在：一是食品安全综合监管的“抓手”作用难于发挥，部门之间的协调配合力度有待加强，食品安全综合协调机制还有待进一步完善，食品生产质量安全隐患突出，农村群众食品安全难于保障。二是药械安全监管还存在薄弱环节，交通落后的边远山区、各县市的城乡结合部管理依然薄弱，部分药品医疗器械经营企业存在不同程度的违规行为，加盟连锁店仍存在违规进货行为，药品不良反应监测工作还比较滞后，部门间的协调配合还有差距，药品分类管理工作还有差距，处方药凭处方销售的制度没有得到彻底落实，农村药品专柜管理亟待加强。主要原因：一是体制机制不顺，食品安全监管涉及到食品药品监管、质监、工商、卫生、农业、畜牧、商务、粮食、教育等部门。不同部门仅负责食品从田间到餐桌全过程的一个环节，形成了多部门治理格局，造成职责不清、管理交叉重叠和监管缺位、越位现象。二是支撑行政监管的法律体系不完善，工作经费紧缺，食品药品监管的综合监督、组织协调职能难以充分发挥，部门之间协调配合联动不够，条块分割、多头管理，监管信息不能共享，缺乏有效的沟通机制，整体合力不能完全显现。三是乡镇没有药品监管部门，山区面积广，点多面长，监管战线分散，监管力量相对薄弱，监管触角难于延伸。

（三）工作作风还有差距。主要表现：一是深入基层不够，联系群众不广泛。有的领导班子成员虽然经常与干部职工见面，但谈工作多，沟通思想少。对群众的思想状况和需求了解不够，不同程度地存在形式主义和官僚主义，有的干部虽然下基层，但不真正深入基层调查研究，没有真正帮助群众解决实际问题，有的干部办事扯皮、拖拉，在日常工作中，对基层同志布置任务多，关心帮助，解决干部的实际问题少，主动与同志们交心谈心，激发干部职工的工作热情不够，组织的温暖没有得到充分体现。二是抓工作落实上还有差距。还存在重安排、轻检查，缺乏有效措施的问题。对一些难点问题缺乏切实可行的措施，虽然早早放在了议事日程，成效不明显。在调动职工积极性方面，手段方法不多，凝聚力还需要进一步增强。而对活跃干部职工业余文化生活，营造宽松的工作氛围，做到劳逸结合方面做得不够。主要原因是工作方法不科学，针对性差。具体事情挤占了很多时间，到基层一线了解情况、征求意见、解决问题的时间相对减少。每年虽也拿出一些精力和时间深入到基层，但一些具体问题、具体事例多是听经办人的汇报，根据情况做出决策，还没有真正做到沉下身子。

三、用科学发展的理念解决影响科学发展的突出问题

针对认真查找出来的上述问题以及产生问题的原因，局领导班子经过认真研究，明确了整改的方向，制定了整改措施。

（一）进一步加强队伍建设。一是要加强理论学习，认真学习实践科学发展观，用科学发展的观点、方法指导干部队伍建设，在建设学习型机关上下功夫。坚持政治理论集中学习制度和中心组学习制度，不断拓宽视野，增强大局意识和创新意识，注重培养战略思维能力。要增加学习时间，创造学习环境，除了加强政治理论和业务知识的学习外，还要进一步增加政策法律方面的学习内容，还要坚持向基层同志学习，向兄弟单位学习。同时要发扬理论联系实际的学风，克服教条主义和本本主义，针对影响全局科学发展的重大问题，认真学习与深入研究，用科学的理论来指导实际工作，从而达到学以致用的目的。二是要加强干部队伍建设，不断提高科学发展的能力。加强对干部的培养、教育工作，积极营造“学习型机关”的氛围，不断提高干部职工个人素质和整体水平。制定和完善一整套行之有效的干部职工绩效考核体系，做到用制度管人，用制度管事。

（二）认真履行监管职责，切实保障人民群众饮食用药安全。

一是建立健全食品安全监管的各项规章制度，完善体制机制，充分发挥“抓手”作用，继续深入实施“食品放心工程”。建立健全食品安全综合监管机制，完善各项规章制度，强化责任落实和责任追究，全面推行食品安全工作目标责任制管理，继续深入实施食品放心工程，推进农村家庭自办宴席的管理，积极组织开展食品放心工程综合评价工作，大力开展专项整治，促进全州食品安全形势明显好转。积极探索行业自律的长效机制，强化企业是第一责任人的意识。

二是创新思路，突出重点，强化药品生产监管。坚持和完善“重点企业、重点品种、重点环节、重点岗位重点监管”的工作方法，不断完善非正常生产企业监管方式，提高监管效率，切实解决监管到位的问题。对通过gmp认证企业强化跟踪检查和飞行检查，督促企业按照gmp标准生产药品，保障生产环节药品质量安全。加强对企业人员培训，提高培训的针对性。

三是深入整顿和规范药品市场秩序。进一步突出重点地区、重点环节、重点人员重点监管，持续整顿和规范药品经营使用秩序。加强药品、医疗器械经营企业的日常监管和gsp跟踪检查，规范医疗机构药品质量管理，抓好认证到期企业的再认证工作，完善退出机制，提高管理水平，继续推进药品分类管理，打击违法广告宣传，净化农村药械流通市场。加强药品抽验，充分发挥技术支撑作用。做好药物不良反应监测工作，提高药品不良反应和医疗器械不良事件报告质量和水平。巩固和推进农村药品“两网”建设，多措并举，发展壮大供应网点，提高药品统一配送率，加强对县、乡、村三级药品监督网络的管理使用，调动各级监督员的工作积极性，保障农村群众用药安全。

（三）进一步转变工作作风，不断增强服务意识和创新意识。一是深入基层开展调查研究，听民意，解民难。党政领导结合各自分管工作，坚持每年深入基层调研不少于40天，至少写出1篇高质量的调研论文，机关干部结合各自本职工作，坚持每年至少写出1篇有价值的调研文章。二是加强对机关干部的管理，进一步健全、完善机关规章制度，严格上下班时间，严格考勤制度，严格请销假制度，使管理考核和年终奖惩挂钩，坚决杜绝自由散漫、无组织、无纪律的行为。三是完善制度，加强督查，确保工作推行有力。分解量化工作任务，明确具体承办人，将任务落实到人头。定期分析研究工作，对每项工作完成情况，要采取定期、不定期等多种形式，组织相关部门和人员进行实地检查、落实，对检查中发现的问题要落实责任人，限期整改解决。

四、全面加强领导班子建设

（一）以学习实践科学发展观为主要内容，加强政治理论建设。始终把学习实践科学发展观当作最重要的政治任务，依据上级的部署和工作实际，合理安排学习内容，适当创新学习，边学习、边思考、边实践、边提高，切实用科学发展观武装头脑、指导实践、推动工作。

（二）以“讲党性、重品行、作表率”为途径，加强思想作风建设。同志在党的十七大报告中提出，“全党同志特别是领导干部都要讲党性、重品行、作表率”。讲党性，就是要树立宗旨意识、群众意识和服务意识，树立正确的权力观、地位观、利益观。重品行，就是要树立正确的政绩观，把实现最广大人民群众的根本利益作为追求政绩的根本目的，多做打基础、利长远的事情。作表率，就是要带头转变作风，坚决克服形式主义、官僚主义，以敢想敢干、敢于负责、敢为人先的精神，争创一流的工作业绩。

（三）以健全民主集中制为保障，加强制度建设。坚持按民主集中制的原则办事，重大问题集体讨论决定，进一步健全完善公开办事、民主评议、群众监督等制度，扩大党员干部、群众的参与权、知情权、选择权和监督权。

（四）以造就高素质的监管队伍为基础，加强能力素质建设。能力增强改革意识、发展意识、大局意识、责任意识，增强科学监管能力和服务产业发展的能力。坚持正确的用人导向，公开、公正培养、选拔和使用干部。努力打造食药监精神，让每一个食药监人都以“人命关天、健康至上、责任如山、民安我安”为己任，树立监管队伍的良好形象。

（五）以完善惩治和预防腐败体系为重点，加强反腐倡廉建设。坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针，严格落实“四项制度”，深入推行和落实党风廉政建设责任制，强化教育的基础作用，拓宽监督渠道，加大对权力运行的制约和监督力度，严肃查处各种违纪行为，切实纠正损害群众利益的不正之风，以廉洁、务实、高效的形象取信于民。