谈谈如何加强农村药品市场的监管

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**年*月，市药监局、卫生局、物价局联合组织检查组，利用一个月的时间对辖区内村卫生室、厂校医务室、个体诊所进行了一次全面检查。检查内容主要有药品质量、药品贮存条件、药品购进渠道、一次性使用医疗器械使用后处理情况、台帐的建立与使用、依法行医情况、用药目录的执行情况、药品价格等方面。共检查村卫生室**个，厂校医务室**个，个体诊所**个，检查覆盖率95%。在检查中共发现过期药品**种次，变质药品**多种次，未标注有效期药品**种次，发现有**家卫生室一次性使用医疗器械使用后未毁形或毁形不及时，**家未消毒、**家未销毁或销毁无记录，有**家卫生室药械购进记录不规范，**家购进药品不做记录或部分未做记录，在7家卫生室发现有来路不明药品，还发现**家卫生室以柜台形式陈列药品、销售药品，自配制剂销售、使用的*家，药品贮存条件较差的有**村卫生室，摸清了全市按目录用药及无证行医人员的基本情况，被当场要求限期改正的**家。通过以上数据可以发现，从非正规渠道购进药品现象已得到扼制，目前农村药品市场主要问题在于有关制度的落实、卫生室药品贮存条件的建设及打击无证行医等几个方面，针对目前情况，我认为要规范农村药品市场，主要要抓好以下几个方面：

一、提高人员素质。目前，农村医疗机构从业人员素质低是普遍的情况，有专科以上学历的人员很少，要改变这种情况也非一日之功。在当前情况下可以从以下二个方面着手提高农村药品从业人员的素质，保证农村安全用药：

1、加强药品从业人员的诚信观念建设。“诚信档案”在国外是一个人的立身之本、创业基础，然而在我国，诚信的缺失已成为阻碍我国经济发展的重要因素，国家食品药品监督管理局在实施“药品放心工程”中，把建立药品市场信用体系作为一项重点工作。诚信建设可以通过各种方式开展诚信教育，建立、完善诚信信用档案，完善奖惩机制，建立统一的信用评定标准等手段逐步推开。

2、增强药品从业人员的法制意识。新《药品管理法》已颁布实施近两年，绝大部分药品从业人员都通过各种形式参加了培训，了解并能认真执行有关法律规定及工作要求。对于工作中发现仍然有法不依、屡教不改的人员可以采取强制性培训手段，增强其法制意识。在“帮、促”无效的情况下，只有通过处罚来以案普法，努力做到“查处一案，教育一大片”。

二、加强硬件建设。检查中发现的**个房屋条件较差的卫生室，多数都是六、七十年代集体设置的卫生室，当时条件可能还是好的，但现在已年久失修，不能适应药品贮存需要，严重影响了药品的质量，到了非改善不可的地步。医疗机构的药品管理，我国目前法律还没有一个象《药品经营质量管理规范》一样可操作性强的规范，我们可以根据各地的实际情况，制定一个因地制宜的标准，在药房面积、防潮、防霉、防鼠、防蝇及避光通风设施、药品陈列设施、特殊药品的贮存设备、控温、除湿设备、温湿度计的配备等方面予以明确规定，结合社区服务站的建设，逐步推开，并与卫生部门《医疗机构执业许可证》的发证、年检工作相结合，促进农村药品贮存条件的改善，保证药品质量。

三、规范经营行为。规范农村基层的医疗机构药品经营行为，主要抓以下几个方面：

1、规范药品进货渠道。村卫生室、个体诊所等基层医疗机构药品购进主要有从药品批发企业进货及从乡镇卫生院代购两个渠道，监管要注意卫生院代购时有无经营性行为，如卫生院从中谋利，可按无证经营查处及取消其代购资格，对于代购中的一些实际费用，有关部门可以制定一个适当比例给予限制。另外，村卫生室的社会义务主要是做好预防保健工作，受诊疗设备、人员资质的限制只能治疗一些常见病、多发病，代购时要注意在用药目录范围内代购。

2、加强制度建设。制度建设要紧密结合实际，关键是要实用，要少而精，便于基层药品从业人员接受及操作。

3、建立、健全台帐。建立药品、医疗器械购进验收、一次性医疗器械使用后处理等台帐，购进记录与购货发票要一致，验收要验收实物，不能抄一遍购货发票，失去了验收的实际意义。

4、做到药品价格有公示，配药有发票。中国70%的人口在农村，药价虚高是老百姓一直关注的焦点。目前卫生厅、药监局联合制定的卫生室用药目录是**种，完全可以与农村涉农收费一起公布上墙，使老百姓明白消费。

四、打击无证行医，净化医疗市场。药监局成立后，通过切实有效的监管，村卫生室随意从个体销售人员手中进药行为从一度比较普遍到基本绝迹，很大程度上保证了老百姓的用药安全。但在这次检查中发现无证行医仍比较普遍，其使用的药品质量是目前药品监管上的一个盲点。无证行医主要有两种表现：一是无任何证件行医，二是乡村医生以家代室，在非执业地点行医。对于无证行医，药监部如没有药品质量方面的举报，平时也检查不到，卫生主管部门的执法力度还有待加强。无证行医的普遍存在也在一定程度上削弱了合法经营人员的依法经营意识。无证行医可以由卫生行政部门牵头，药监、公安等部门配合，共同行动，给予打击，以净化农村医疗市场，规范药品流通秩序。

五、加强监督检查日常性监督检查是药监部门的经常性工作，要使监督检查真正起到实际作用，不能查过就算。检查发现存在问题严重的可以作出限期改正处理，到期要组织回头看，看其落实情况，对于屡教不改、拒不纠正的人员可以要求其参加法规培训，强化其依法经营意识，并列为重点监管对象，在今后工作中增加检查次数。发现的问题不纠正绝不放松，只有抱着这种认真负责的态度，才能将工作做得深、做得实，发挥监督检查的作用，树立药监部门的威信。