食品药品监督管理局申报材料

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xx县药品管理局成立于20*年8月，20*年11月26日组建了食品药品监督管理局。现有职工24人，退休人员3人。其中药学专业技术人员12人，大专以上学历17人。目前，全县有药品、医疗器械监管相对人615处，其中各级各类医疗机构、计划生育技术服务机构391处；药品、医疗器械生产、经营企业221处；药包材生产企业3处。

在盛市局和县委、县政府的领导和支持下，贯彻国家局"三抓一加强"工作方针，整顿规范药品、医疗器械市场秩序，强化农村药品两网建设，开展规范化建设工程，加强干部职工素质教育，扎扎实实地促进药监工作的全面发展。我局连续3年被县委、县政府授予"文明单位"、"履行计划生育职责先进单位"。20*年被市药监局授予"全市药品监督管理系统先进单位"、稽查队被授予"全市药品监督管理系统先进集体"；党支部被评为"县直机关党建工作先进单位"；有3名同志在解放思想大讨论活动中获得"全县解放思想大讨论理论研讨会"征文二等奖；在全市药监系统"我与规范执法年"演讲比赛中获得第三名；有1人被省局记二等功奖励；在非典防治工作中有3人分别被市药监局、县委授予先进个人、优秀共产党员荣誉称号。9月份被授予"xx县十大改革发展新闻单位"荣誉称号。在9月全市药监系统药品快检技术比武活动中，分别荣获团体第一名、中药辨别第一名、快速鉴别第二名，在11月举行的全省药监系统药品快检技术比武中，我局选手代表全市参赛获得全省快检技术比武中药辨别第一名。被评为20*年社会治安综合治理先进单位，计划生育党政线年终考核、履行职责考核均获满分，城区计划生育检查获得满分加5分。

一、开展药监执法人员和管理相对人法律法规培训

开展药监执法人员法律法规学习宣传活动，增强依法管理药品的法律意识。本着培养一支"政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心"的药监队伍的目标，加强药监执法人员对《行政许可法》、《药品管理法》等法律法规的学习，制定了工作人员学习制度，每周五定为集中学习日，开展了药品法律法规、*精神学习、干部职工"每周一讲"等活动，在集中学习期间，人人学法律，讲法律，谈体会，进一步提高了执法队伍的依法行政能力和执法水平。

加大对药品、医疗器械从业人员法律法规培训力度，增强守法经营意识。制定培训教育计划，编印了《药品监督管理法律法规汇编》等培训材料。举办药品法律法规培训班5期，先后对635名医疗机构、药品经营单位负责人、药品从业人员进行了集中培训；先后有480名药品零售企业工作人员接受了药品管理法律法规、GSP管理知识的系统培训。在深入基层监督检查过程中，执法人员随身携带《药品法律法规汇编》、宣传单5000多份，发放到从业人员、乡村医生手中，结合具体案例进行法律法规知识的宣传，接受咨询，解疑释惑。

二、抓好执法队伍建设，提高依法行政水平

健全制度，提高依法行政效能。加强机关内部规范化建设，充实完善各项工作程序和管理制度，将机关工作人员行为规范、案件审核制度、政务公开制度、

行政执法过错责任追究制度、党风廉政建设责任制、学习制度、档案管理制度等31项制度进一步讨论、修订，汇编成《规章制度汇编》，印发到每一个职工并贯彻执行。

开展系列教育活动，提高干部队伍素质。根据盛市、县关于加强药监机关规范化建设和学习"药监卫士"高志全同志的要求，一是开展了"三学、三能、三强化"活动（"学法律、学理论、学英模"、"能写作、能做事、能干事"、"强化自律意识、强化法律意识、强化服务意识"）。二是开展了"抢抓机遇、赶超发展"解放思想大讨论活动，开展了"五查、五比、五树立"活动（五查，即查思想、查意识、查作风、查效率、查自律；五比，即比学习、比干劲、比创业、比精神、比先进；五树立，即树立敬业精神、树立创新意识、树立法制意识、树立服务意识、树立勤政意识）。组织全体干部职工举行了两次开展"五查、五比、五树立"活动演讲会。三是注重学习效果。在政治学习、业务学习中，人人建立学习笔记、读书笔记，在各个阶段撰写学习心得体会60余篇。

强化措施，规范行政执法行为。按照创建学习型机关，做学习型干部的要求，开展了树立药监形象"四个一"活动（即对待来药监局办事的人，要一个座位让座，一杯茶水相待，一片热心服务，一句好话送行），营造药品监督管理工作的良好氛围。执行案件审核制度。对涉及的大案、要案和重大复杂案件由案件审核委员会进行集体研究决定。做到立案审理的案件程序合法，手续完备，年度立案查办的案件结案率达到100%。对结案的案件，及时立卷归档，实现了执法档案管理程序化、规范化。

建立约束机制，强化行政执法监督。建立社会监督机制，在全县各部门聘请了20名社会监督员，定期召开会议，听取他们对药监工作的意见和建议。设立药品监督协管员60名、信息员74名，形成了县有社会监督员、乡镇有药品监督协管员、村有药品监督信息员的社会监督三级网络。统一制作了"药品质量检举箱"，在县城30个医疗机构、药品经营单位门前悬挂。由县药监局统一管理，定期开箱，定期通报情况。在400多个单位设立了统一的"药品质量监督公示牌"，便于群众及时反映遇到的药品质量问题。根据群众举报，今年3月查处了一起蒲汪镇大王庄杜××利用邮购手段邮购、销售假药案，没收非法邮购的假药"复方定喘胶囊"等3个品种，标值1.7万元。5月份会同公安部门查处了一起苏村镇娄家庄娄××制造假药案，现场查封了自制的治疗"白癜疯"的假药和制药设备、包装材料等，标值1.5万元。

三、加大监督力度，依法规范全县药品、医疗器械市场

实施药品放心工程，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为。在整顿规范药品市场秩序中，按照"五不放过"原则彻查严办，加大对重点单位和重点品种的监管，将实施药品放心工程与"全程监管"、农村用药质量、中药材、中药饮片质量和医疗机构仓储条件三个专项检查有机结合起来，依法规范全县药品市常今年共出动药品监督执法人员1867人次，租用车辆206台次，对全县药品监管相对单位进行了监督检查，查处假劣药品、

医疗器械198个品种，标值12.3万元；取缔无证经营药品、医疗器械14户；受理群众举报案件4起。立案56起，目前结案48起，罚没款15.3万元，下达违法行为预先警示通知书156户。全年抽验药品386批次，现场快速检验425批次，其中中药材、中药饮片不合格率16%，西药、中成药不合格率8.5%。

因地制宜，抓好农村用药"两网"建设，确保人民群众用上安全有效的放心药。规范卫生院药品代购分发行为。按照人员配备、仓储条件、质量管理和规章制度等条件进行规范管理。开展创建"诚信药店（药房）"活动，20*年有9个单位被授予"市级诚信药店（药房）"，8个单位被授予"县级诚信药店（药房）"称号，20*年有11个单位被授予"市级诚信药店（药房）"，9个单位被授予"县级诚信药店（药房）"称号，有1个单位被取消了"市级诚信药店"称号，有6个单位被取消了"县级诚信药店（药房）"称号。

四、加强自身建设，提升药监形象

加强自身建设，树立药监良好形象。我局严格执法，热情服务的做法受到了盛市局和县委、县政府及社会各界的广泛关注，在县人大组织的执法检查、县政府组织的检查中对我局认真贯彻《药品管理法》，与时俱进，开拓创新，尽职尽责抓好药品市场监督工作所取得的成绩给予了充分肯定。20*年，《中国医药报》分别于1月15日、2月5日、6月3日以"分类管理效果好"、"打假治劣结硕果"、"建立用药目录应遵循的原则和步骤"为题进行了3次报道；《中国药品监管》杂志第3期刊登了"对基层医疗机构药品使用目录和准入制度的思考"；《工人日报》6月6日刊登了"xx加强农村用药两网建设"；《临沂日报》分别于3月17日、4月19日刊登了"加强药品监管，建设平安xx"、"xx农民用药方便"；山东电视台4月12日对我县加强农村用药两网建设的做法给予报道；临沂电视台"临沂各地"栏目3月17日以"药品放心工程惠及千家万户"为题进行了专题报道。印发《xx药监信息》30期2600多份，被省局《药监信息》采用7次，《临沂药监信息》采用4次，县委《xx信息》采用9次，县政府《xx政务信息》采用13次。