儿科抗菌药物超药品使用说明书使用现况

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摘要：目的分析儿科抗菌药物超药品使用说明书使用现况，以为临床规范、安全用药合理化建议提供可靠依据。方法选取郸城县人民医院２０２１年１月至２０２２年５月含抗菌药物处方４８６份进行研究，分析不合理应用现况。结果抗菌药物包括口服剂型３５０例（以头孢克洛为主，占比２３.６６％）与静脉给药剂型２３５例（以头孢呋辛钠为主，占比１８.７２％）。含抗菌药物处方用药涉及疾病类型较多，主要为呼吸系统感染，占比为８２.７１％。含抗菌药物处方内单一用药３６９例［２３６例单一口服（４８.５６％），１３３例单一静脉（２７.３７％）］，二联用药主要为序贯用药，以静脉用药头孢呋辛钠、口服头孢呋辛酯为主，占比１１.１１％。抗菌药物处方中合理用药为３３４例，占比６８.７２％，不合理用药为１５２例，占比３１.２８％；用药不合理原因以无指征用药为主，其次为不合理的用法用量与药物选择。结论儿科抗菌药物存在应用不合理状况，以无指征用药、用法用量不合理及药物选择不合理等为主。

关键词：抗菌药物；处方点评；不合理用药；现况；合理建议

抗菌药物为抑制或灭杀病原菌的药物，用于预防感染、治疗感染，使用广泛［１］。儿童因生理未发育完善，致使免疫功能欠佳，进而极易产生感染类疾病［２］。相关报道显示，儿科门诊中不合理使用抗菌药物处方约３０％［３］。儿童肾、肝未发育成熟，部分药物于排泄、代谢、分布及吸收等具有特殊性，若抗菌药应用不合理，易引起菌群失调、耐药菌、增加二重感染和不良反应等，对儿童生长产生严重的负面影响［４－５］。为了解儿科含抗菌药物处方的应用状况，本研究选取儿科含抗菌药物处方４８６份，分析抗菌药物应用现况。

１资料和方法

１．１一般资料选取２０２１年１月至２０２２年５月郸城县人民医院含抗菌药物处方４８６份进行研究，其中患儿男２７２例，女２１４例，年龄３～１２（７.５４±１.９０）岁，体质量指数（ｂｏｄｙｍａｓｓｉｎｄｅｘ，ＢＭＩ）１５.７～２１.２（１８.９６±１.０２）ｋｇ·ｍ－２。纳入标准：儿科诊疗；患儿用药处方中含抗菌药物，且抗菌药物是注射剂型或口服剂型。排除标准：临床资料不全；外用制剂或中药制剂抗菌药物。１．２调查评估方法１．２．１信息调查准备期间制定调查表，记录抗菌药信息，即名称、用法用量、规格、联合状况、溶媒等。１．２．２质量控制创建点评组，评估用药情况、反馈信息。１．２．３评估标准依据《医疗机构处方审核规范》［６］、《抗菌药物临床应用指导原则》［７］、《抗菌药物超说明书用法专家共识》［８］、药品说明书等，制定《抗菌药处方合理使用点评标准与细则》。从用药禁忌、用药指征、配伍禁忌、给药途径或选用剂型、用法用量、药物选择、需皮试药物、用药疗效、溶媒选择、联合用药等方面进行评估。１．３观察指标（１）含抗菌药物的处方中涉及的疾病种类、抗菌药物的应用状况。（２）含抗菌药物的处方中的用药状况。（３）统计不合理用药的原因和类型状况。１．４统计学方法利用Ｅｘｃｅｌ２０１３实施数据录入、分析，获得数据以例数（ｎ）或构成比（％）表示。

２结果

２．１儿科含抗菌药物处方涉及的疾病种类与抗菌药物应用状况４８６例患儿中，含抗菌药物处方涉及的疾病类型较多，主要为呼吸系统感染，占８２.７１％。含抗菌药物处方内应用抗菌药物包括口服剂型３５０例（以头孢克洛为主，占２３.６６％）与静脉给药剂型２３５例（以头孢呋辛钠为主，占１８.７２％）。２．２儿科含抗菌药物处方中的用药状况４８６例患儿内，含抗菌药物的处方中单一用药３６９例［２３６例单一口服（４８.５６％）；１３３例单一静脉（２７.３７％）］，二联用药主要为序贯用药，以静脉用药头孢呋辛钠和口服头孢呋辛酯为主，占比为１１.１１％。见表３、４。２．３不合理用药的原因、类型状况８０例患儿内，含抗菌药物处方内合理用药为３３４例，占比为６８.７２％，不合理用药为１５２例，占比为３１.２８％；不合理用药的原因以无指征用药为主，其次是不合理的用法用量、药物选择。见表５。

３讨论

世界卫生组织发布的相关报告显示，抗菌药物耐药性已对人类健康产生严重威胁。抗菌药物在儿科应用广泛，其引起的不良反应也较多［９］。研究显示，国内小儿用药不良反应发生率约为１２.９％，其中引起不良反应较多的药物是抗菌药物［１０］。近几年，随抗菌药种类与用药量的增加，慢慢出现使用抗菌药物不合理的现象，要求提高抗菌药物的管理［１１］。处方点评是完善医院医疗质量的重要途径，通过评判处方中用药合理性，为用药提供建议。对于医院儿科含抗菌药物的处方实施点评，有助于改善药物应用、保障的安全性。本研究显示，４８６例患儿含抗菌药物处方中应用的抗菌药物主要为口服剂型，与“能口服不注射、能肌注不静注”的用药原则一致。静脉给药可快速起效，但儿童对静脉给药较为敏感和抗拒，且可能出现静脉炎、急性肺水肿等［１２－１３］。基于以上结果，联合ＤＤＤｓ结果可知，儿科中应用头孢克洛及阿奇霉素的应用频率较高，原因可能是由于头孢克洛、阿奇霉素具有抗菌普广特点及不用皮试等有关，和儿科用药的要求符合。对于病情严重及病程长者，多采用序贯疗法，自静脉给药变为口服时，要求口服药物应为相同的抗菌药物，而静脉制剂无口服剂型时，口服药需具备高生物利用度、耐受性良好等［１４］。本研究中序贯用药为同类型的注射剂和口服制剂，基本与序贯疗法有关要求相符。目前，临床对于合理应用抗菌药物已经实施大量宣教工作，且获得较大成绩，但于儿科疾病，如感染类疾病的有关治疗中，因医生或父母的因素，仍具有抗菌药物应用不合理状况。对于感染类疾病者，给予合理、及时治疗对于增加疗效、改善预后起着积极效果。国内对于抗菌药物临床应用存在明确规定，针对无抗菌药物应用指征的疾病，不可擅自应用抗菌药物。与成人相比，儿童身体素质欠佳，各项机能发育未成熟，若随意应用抗菌药物，可导致耐药，且可能出现严重不良反应和毒副作用，影响儿童健康。长时间大量使用抗菌药物可有效抑制或灭杀病原菌，同时也可抑制或灭杀正常定植菌，继而引发二重感染。需了解不合理用药情况，针对性制定干预措施以降低不合理应用率。本研究显示，儿科含抗菌药物处方存在不足，具体为４８６例患儿的含抗菌药物处方中不合理处方为１５２例，占３１.２８％，不合理用药的原因以无指征用药为主，其次为不合理的药物选择和用法用量。（１）无指征用药。儿科的疾病类型多为病毒感染引起，大量使用抗菌药物对控制疾病无效。此外，本研究中约８２.７１％的患儿为呼吸系统疾病，以上呼吸道感染、肺炎为主，多为病毒感染，少数是支原体／细菌感染，故使用抗菌药物无法缩短疗程，甚至还可能导致继发细菌感染，加剧病情。（２）用法用量超说明书。主要是不合理的用药时间或用药剂量偏高或偏低等。部分医生为避免患儿往返医院的麻烦，短期内用药剂量大。另外，患儿家属依从性欠佳，也可干扰用药间隔时间，导致用药不合理。（３）药物选择不合理。用药起点过高或选择药物不适合等为不合理药物选择的主要体现，比如部分患者被确诊为急性支气管炎后，在未行细菌培养、药敏试验的情况下，医生经验性选头孢类药物治疗，使病原菌对于抗菌药物的耐药性持续升高，治疗难度增加。针对以上不合理状况，结合临床经验等总结以下干预措施。（１）医院定期实施相关培训，讲解抗菌药物的最新应用规范，培训后进行问卷考核。（２）定期实施处方点评，公布点评结果，对不合理前３名开具者通报，必要时将应用状况与个人绩效挂钩，增加医生的重视度。（３）临床医生在选择抗菌药物时需了解其适应证、作用特点、不良反应，明确病原菌种类，针对性选窄谱、不良反应少、敏感药物治疗。（４）医生需依据患儿年龄、肾肝功能等，参照说明书上给药的间隔准确药物量，对家属实施健康教育，提高用药依从性，按时定量给药。（５）经检查等确认是细菌感染后行抗菌药物治疗。（６）应用合理用药与处方前置的审核软件，发现、修正不合理之处，增强监督，确保药物的合理应用，增加安全性。综上所述，儿科含抗菌药物处方中抗菌药物应用时存在不合理的状况，临床可针对性制定干预措施以保障安全、合理有效的应用抗菌药物。

作者：袁川 邓鹏黎 李峰 安琪 单位：郸城县人民医院药剂科 郑州大学第一附属医院