食品药品实验室质量管理问题与对策

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摘要：食品药品实验室质量管理作为我国食品药品安全防护体系中的一项重要内容，在为政府监控食品药品安全提供可靠数据支撑的同时，也为处理食品安全事件提供了科学依据。实验室是开展食品药品检测工作的重要场所，想要提升实验室的食品药品质量管理力度，必须加强食品药品实验室能力的建设工作，提高实验室的技术水平，最大限度地保障人们的食品药品安全。基于此，本文立足于食品药品实验室质量管理的重要意义，围绕质量管理工作中存在的问题提出具体的应对策略。

关键词：食品药品检验检测；实验室质量管理；管理体系

1.食品药品实验室质量管理的重要意义

做好食品药品实验室质量管理是我国司法鉴定机构中的重要内容，具体管理工作的落实，应该严格按照我国现行的法律法规进行操作。同时，还应该制定完善的食品药品实验室检验标准，以便为科学化、规范化的食品药品实验室质量管理奠定良好的基础。近几年，在食品药品实验室质量管理工作中，管理方法的应用取得了良好的成效。管理工作主要从检验人员自身出发，能够及时发现工作中存在的各种缺陷，有利于检验人员制定针对性的应对措施[1]。此外，做好管理工作可以明确检验人员的工作任务和岗位职责，在为食品药品质量管理工作奠定良好基础的同时，还能够在发现问题之后及时追究相关人员的职责，从而更好地避免质量事故的出现，尽可能地保障食品药品的检验质量。

2.食品药品实验室质量管理概述

2.1质量管理现状

当前，我国食品药品实验室质量管理工作存在着整体水平相对较低的现象。尽管在开展管理工作的过程中已经建立了配套的质量保障体系，但是，由于大多数制度的实践操作性并不强，其作用很难得到充分发挥。此外，管理层在落实质量保证机制的过程中也缺乏可行性措施。面对这种情况，实验室管理层必须结合实验室的具体情况制定完善的质量管理制度，这样才能够保障食品药品实验室的质量管理满足标准要求，确保食品药品安全[2]。

2.2质量管理思路

食品药品实验室质量管理工作相对复杂，在具体落实方面，必须制定完善的管理体系，才能够保障管理质量。具体管理内容如下：其一，加强环境与设备的质量管理。其二，做好实验室用试剂以及标准物质的质量管理。其三，注重检验过程的质量管理，比如，严格管控检验过程、相关报告书以及数据处理等。其四，全面提升检验工作人员的专业能力和综合素质[3]。

2.3检验记录和检验报告书

在食品药品实验室质量管理过程中，检验记录和检验报告书作为技术总结的原始资料，是每一位从事食品药品检验工作人员的心血，这些资料的科学性与准确性在一定程度上直接影响着食品药品的检测质量。对此，开展质量管理工作必须对原始资料数据的准确性和完整性进行认真查验。在此基础上，深入分析废弃数据，了解导致数据失败的主要原因，制定合理可行的质量管理措施。同时，对于食品药品检验结论中需要修改的内容，应该签字盖章，逐一填写食品药品检验项目，以免出现留空部分。

3.食品药品实验室质量管理工作存在的问题

3.1实验室的检测水平没有达到系统化标准

纵观当前我国食品药品实验室质量管理工作，其整体水平仍然难以满足系统化标准要求，主要是因为质量管理工作的实施缺乏完善的体系，制定的管理制度并没有真正用到实际检测工作中。同时，检测人员对于各项工作存在着应付了事的态度，而且检验结果不够严密，最终导致检测结果与实际情况不一致。

3.2实验室的文件管理缺乏相关标准

食品药品实验室质量管理工作涉及多个方面的内容，其中，各项检测业务复杂，因此，需要以明确的文件形式来规范具体检测流程，以便为实验室质量管理工作提供可靠的依据，也有利于实验室各项工作的正常运行。但是，对于大多数实验室而言，缺少明文文件，再加上未能将文件标准全面贯彻落实到位，而且一些实验数据的记录和仪器的使用都存在着疏漏，最终阻碍了质量管理工作的顺利开展[4]。

3.3实验室检验试剂放置错乱

准确、完整的食品药品检验结果，是合理使用检测试剂的主要依据。但是，在实际工作中经常存在着随意摆放检测试剂的现象，杂乱无章的试剂放置顺序，容易导致其他检测人员在检测工作过程中用错试剂，进而降低了检测结果的准确性。此外，部分检测人员的专业水平相对较低，很难将试剂的功效和类别准确区分开来，进而因错用试剂影响到食品药品管理的质量。

3.4实验室的硬件装置比较落后

在人们的日常生活中，食品药品作为不可或缺的物质，其更新速度非常快，但是，在一些内在因素的影响下，食品药品实验室的检验设备并没有及时得到更换。而且在仪器的使用上，虽然仪器的使用条件满足要求，但由于并不是最新的设备，导致使用效果和检验速率存在着一定的差异。此外，尽管在国家的帮扶下，实验室大部分的成本投入得到了解决，但由于技术更新较快，部分需要置换的仪器设备仍然存在着缺少资金支持的现象。

4.食品药品检验检测实验室质量管理对策

4.1落实食品药品实验室的管理责任人

在食品药品实验室质量管理工作中，质量检测工作是一项基础内容，也是制定管理策略的关键依据。为了能够确保检测工作的高效开展，就必须明确各岗位工作人员的具体工作职责，准确指出相关责任人。首先，需要明确总负责人的责任，再依次明确小组负责人职责，全方位提升实验室相关人员的责任意识，确保全体成员能够积极践行各自的工作职责，以免因职责不明确而影响管理质量[5]。

4.2规范食品药品实验室的文件标准

食品药品质量检测工作主要是在实验室中进行，为保障检测质量，检测人员以及相关仪器设备都必须严格按照规范标准运转，以便为实验室各项工作的高质量开展提供可靠的保障。实验室文件作为一项重要资料，能够详细记录实验室的各项活动，明确实验室的具体工作任务，同时还具有规范实验室标准的作用。相关工作人员的检测活动，需要严格按照实验室文件进行，明确实验室各项物品的具体应用流程，进一步提升实验室检测结果的真实性和有效性。

4.3提高食品药品实验室的重视程度

为了能够最大限度保障食品药品实验室的外部资源充足，创建良好的检测环境，就需要建立科学合理的制度，为实验室管理工作的有序开展奠定良好的基础，确保实验室的各项管理工作内外配合。上级领导干部的重视程度直接影响着下属部门执行各项工作的效果，领导需要对检测工作足够重视、决策方向正确，才能够为各项管理工作的高质量开展奠定良好的基础，以免因管理制度的缺失影响实验室的质量管理效果。

4.4做好食品药品实验室的人员培训

工作人员作为开展质量管理工作的主体，对于食品药品实验室的质量管理工作起着决定性作用。检测人员必须具备良好的职业操守，才能够保障检测的质量效果。因此，必须重视实验室人员能力的培训工作，将其作为质量管理工作中的重要内容，确保各项工作的规范化进行。

4.5制定标准化的风险处置方案

其一，建立监督制度，加强检验检测人员之间的相互监督。其二，定期做好实验室中各种仪器设备的检验工作。其三，从根本源头出发，加大企业文化宣传力度，全面提升员工的职业素养，强化检验人员的风险管理意识和责任意识。作为一名合格的质量管理人员，要严格按照标准落实各项检验检测工作，合理控制化学药品的使用，尽可能降低检验过程中的安全风险。同时，对于实验室中的菌种样品，在做好保存和管理工作的基础上，要制定完善的风险处理方案[6]。总之，实验室风险管理工作必须严格按照标准要求进行，并且要保留好现场各项证据，以便为检验检测工作的高质量开展奠定良好的基础。

结语

食品药品实验室质量管理工作关系着我国食药行业的长期稳定发展。对此，相关部门应该加大对食品药品的检查力度，培养专业工作人员，做好实验室食品药品成分鉴定和质量管理工作，在明确相关工作人员工作职责的基础上，全方位开展质量管理，最大限度保障食品药品质量和安全。

参考文献

[1]李小莎.细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的应用[J].现代食品,2020,(11):55-56.

[2]宋阳.细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的应用效果[J].食品安全导刊,2020,(15):79.

[3]李超,金成花.细节管理在食品药品检验实验室质量管理中的应用[J].临床医药文献电子杂志,2020,7(18):188.

[4]王巍,卢红.区域食品药品检验所实验室质量管理的研究[J].广东化工,2016,43(20):139+153.

[5]宋妍,付艳敏.管理评审在食品药品检测实验室质量管理体系运行中的作用[J].中国药事,2015,29(04):374-377.

[6]肖顺经,李德勋,周乐斌.探索食品药品检验效率评价方法改进实验室质量管理[J].中国药事,2014,28(08):821-824.

作者：刘靖华 赵蕊蕊 单位：菏泽市食品药品检验检测研究院