计量实验室质量体系管理方法

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摘要：质量是保证计量实验室体系管理的重要内容，计量实验室有效管控可以提升产品的质量，可以预防质量问题的发生。计量实验室在推行过程中存在一些问题，不符合实验室的质量管理体系和实际管理运作的要求，文章就ISO90000进行分析，提出计量实验室质量体系管理的方法以及实践建议。

关键词：计量实验室；质量体系；管理方法；实践研究

1计量实验室质量体系管理概述分析

随着经济快速发展，行业竞争愈演愈烈，计量实验室质量管理也参与其中。大部分的计量实验室都在寻求变革以适应社会发展的需要。计量实验室需要紧跟时代的步伐，构建能够适应社会发展需要的内部管理机制，更好地适应环境发展的需要，这也是计量实验室必须进行内部管理的需要。计量实验室不断进行内部管理，是一种能够提高实验室管理目标和方针的循环活动。计量实验室质量体系的内容如下：（1）标准规程的控制。标准规范是检验、评价工作的基础，要通过各种途径，及时获取最新规范，以保证检验工作中所依据的标准规范版本现行有效，同时对新、老规范应加以分析比较，并按规范规程的最新规定，及时进行实验仪器设备更新、配备和新规范的贯标等基础工作。也因此有必要对所管辖区的试验室，制订出最基本的实验技术标准及配备规范，以确定对所管辖业务的各种实验设备需要具备的最基本标准，以保证对主要业务标准的配备覆盖率高达100%，从而做到以标科学、以标实验，最大限度地减少了由于实验设计标准不足而所产生的质量事故。（2）取样控制。实验用试样的状态应符合一定标准要求，且试样要具有高度代表性，因此取样采用随机选择的方式进行。试样的数量直接关系着实验结论的正确性。数量过少，给试验结果带来偏差增加，所以国家标准中对材料试样的总量均有严格规定。但在实际测试工作中，要做好对测试总量的统一管理。按照标准规定作平行实验的，应等分试样分别实验。因为试样的规格关乎着实验结论的正确性，所以试样的规格一定要符合规范规定。（3）仪表控制。仪器设备和各类测量仪器是检验工作中最基础的工具，其完善程度和准确性将直接影响着测量数据的正确性，也影响着对质量的评价。实验室计量标准器具及校准设备的设立、变更、封存和注销，遵循相关程序规定。（4）标准物质控制。实验室还应当建立有关管理制度，在标准物质和标准材料的购买、检验、储存、发放、应用以及非标物处置等全过程中实施有效管理，以确保标准物质在规定有效期内使用，并保证其定值准确性、一致性、稳定性等测量特性符合有关测试规定。采购到质量优质的标准物质和标准材料后，应选定具有资格和实力的服务方，并取得证明相关的服务资格和能力的证实性文书。（5）气温和湿度控制。对某些材料的特性有特定的影响，所以在国家标准中对材料试验时的环境要求已有明文规定，应当严格执行。实验工作中，应采用重复性实验、相对测试能力检测等方式，来抵抗实验偏差对实验成果的负面影响，以提升实验室工作品质。

2实验室质量管理影响要素分析

影响实验室质量管理因素主要有六个方面：有检测样品、人员、检测方法、仪器设备、设施和环境和其他，具体如图1所示。在实际的工作中需要根据问题制定相关管理体系，明确责任规定。

3计量实验室文件管理方法

计量实验室对质量体系文件的限制应当张弛有度，既要避免无限扩展控制的范围，并要确保信息疏而不漏。实验室也可以根据公司的实际情况和特点，考虑文件管理的具体内容、类型和管理规定，以保证企业文档的系统性、完整性和有效性。以下将从内部文档和外部文件管理两方面，全面解析企业文档的质量控制管理工作。

3.1内部文件的受控管理

文档的撰写与审核文档的撰写，是公司在进行文档管理工作过程中的一个关键环节，需在满足客户和相关方的实际需求和基础上，综合考虑法律、规范等要求并根据我国国家计量实验室的实际特点和管理工作要求进行撰写，并在撰写、讨论、审查、定稿等的各个环节中，提高了文章的科学性、实用性和可操作性，从根本上避免了文档在发布后频频修改的缺陷。文件制定完毕后，一般应当通过会议审核、征求意见、政府机关主要负责同志签字等方法深入征求意见，以保证文件的执行有效性。而文件的审批与公布机构对于文件的审批和公布则实行了层级区分，并由各个层级的部门主管审查和批准并保存签字记录。

3.2外来文件的受控管理

（1）查新和采购。计量实验室的对外文书主要包括技术类法律文档，而对外文书的有效取得则是保证计量实验室科学开展校准/检测活动的重要技术基石。目前获取科技法规公布机构和科技最新信息的途径，主要有网络、国家标准发布机构、国家标准和国际标准化计量科技法规、国际计量科技的有关刊物、国际计量技术交流会等。购置的总量也需要依据情况而定，一般有关部门都需要确保在负有具体工作任务的专业科室里存储一本，或必要时在资料室存储一本备用文书。至于有关《测量标准的建立与保持》《测量不确定度的评定方法》等技术基础类的规范化技术文件，则需要确保在所有有关的门都掌握文书的有效版本。（2）审查和确定的外来文本，通常包括管理类标准和标准两大部分。因为质量管理类标准的适用面宽，所以我国国家计量实验室一般只需要遵守，并履职负责。技术标准类型文件因为受应用的复杂性和文件本身的合理性影响，通常都不是拿来即用，必须先对其适用范围与有效期加以审查，证明现行有效并达到所规定的要求时可使用尤其是在技术类文档更新时期，更应做好时效性审查，避免错误的结果。外来文档的审查和核实通常应由技术领导机构进行，针对实验室计量测试能力和确认的过程进行记录。（3）签发和管理的外来文档应当严格按照受控文档编号规定，实施文档管理工作，统一编号对外文资料并在受控文档上加盖公章上。对确需保留作参照的文档，需要在盖章“文档作废，留作参照”的公章上确定文档的利用状况，以避免误用为过时的文档。而文书管理机关也应当及时方便地了解文书受控状况，并适时换发最新的文书版本，确保在用文件的有效性。变更和销毁外来文档管理是一项动态的流程，要求实验室必须定期变更动态的流程，也要求实验室必须经常性地定期更改文档状态，以保证文档版本的连续有效。对于毫无保留价值的文档，将根据国家实验室技术规范办理销毁事宜。关于国家标准及编制类的文档，可在该文档的正文中或处分类别后加上失效标志。

4计量实验室质量体系管理实践路径

4.1建立和完善管理体系

建设一种有效的管理制度，是对一个实验室进行测量工作，及计量工作种类、方式、内容以及工作量的最主要表现。同时也是达到它的总体目标和管理方针的核心。管理制度既可以促进实验室内部的需求，也可以实现对各种活动有效管理。由于实验室管理制度对试验室具有统帅的意义，所以建设管理制度是必要的并且也非常有必要。而实验室作为提供测量报告和测试工作的有效性的一种机构，在其根底上，为了适应社会的需求和民众的期待，提升实验室的管理能力水平就更需要更加健全实验室的管理制度了。完善管理制度的建议：一是在管理工作的过程的中，必须要将有关的管理政策，规章制度，工作方法以及程序等印制成册，并保证对这部分内容烂熟于心，又或者组织定期的管理培训活动确保实验室工作人员的正确掌握根本内容。二是对有关的实验表和记录都要有相应的规范，避免了在之后的管理过程以及后期的整理中带来困难。三是对实验室的管理工作过程有一个比较直观清楚的程序，在这里既有渐进的过程，又有集中到改变，只有做好了这些，才能实现良好的管理运转。

4.2提升实验管理水平以及管理人员能力

在实验室中，除去各种精密的仪器设备以外，尚有一个比拟因素可以把控的是工作在实验室里面的所有工作人员，所以要改善实验室的管理制度体，也需要对可控的人事各种因素加以把控。在进实验室以前就必须牢记技术人员的基本素质，以及关于素质的培养。其一是加强对技术人员的职业技能和计量专业知识的培养，对于这点就是基于岗位的基本条件。其二是在新的情况下，科技人才已经开始作为一项生产力，在人才培养上就需要实行必要的变革与创新，而不要一味地走老路。首先，就需要在人才的引进制度等工作方面从严把控。培养德才兼备，专业素质能力较强的且具有一定的学科理论知识和技术水平人才。进了实验室以后，还需要开展相应的培训，针对于不同区域，不同部分门的研究开展，还需要充分考虑到人才的特色与专长，以构建起一个高技术水平，稳定型的专业化队伍。然后在高级科研人员的缺失工作方面，能够以优厚的薪水，包括各种活动费用以及相应的声誉予以招聘，在提高了整体实验室人员的水平以外，还增加了自己的市场定位和品位。在对已有的人力资本上，通过量化处理，合理分配人力资本，而不是在要求高精尖的情形下，而盲目实行普通员工的调整。最后，在企业经营者和普通员工内部要多多的交流合作，以促进公司职工与管理人员，以及普通员工与部门领导之间的良性互动，从而营造一种氛围比较好的工作环境。4.3加强对实验室管理制度的审查管理系统的内评估又称内部审计，是对管理系统的自我评估，可以评判系统的有效性，在内审中更关心目标有没有实现，是什么因素导致了它不能完成目标，而这些因素都找到了没有，或者查找出来后是如何处理的。通过这些，内审的思路将有助于处理组织与体系中所面临的问题，加强实验室质量管理体系内部审核机制，使管理与系统更加健全，使其更为高效地运转。既然有了内审就一定有外部审核，而且对外审核也是在不断改进的。可以根据公司条件，在符合条件的情形下定期开展对外的内部审核，来确定检测工作是不是真的按照了公司政策程序和法律文书中所规定的规范去开展。在检测后，对于新出现的重大问题和状况一定要尽快去处理，要仔细分析怎么发现，而当下重大问题发生时又应该怎么去处理。举一反三，由点及面，开展了全面检测。并对已发现的重大问题做出了相应的调整，对今后的工作中也能够提供相应的预防措施。这也是公司持续改进的一种手段与方式。此外还有客户审计，公司对顾客的全面审计这也是特别需要注意的，而且可以十分严格。这既是一种激励也是一种鼓励，企业对待客户所提供的需求时，要仔细分析和完善。可以说不经过这样一次一次的锻炼是不可能有健全的管理制度的，通过打磨和不断改进让实验室的管理制度更加健全。

5结语

计量实验室管理人员应该对内部管理人员进行考核，分析事件的情况，对不符合计量实验室质量管理的错误做法应该进行检查，以便于后期更好地改进和预防。除此以外，保障管理运行必须实行切实有效的监督机制。必须采用计量的控制来确保，监测员也在对每个监测工作的关键点进行监测与评估，发现问题进行处理。可以采取以下几个措施：（1）建立合理的安全措施，减少计量实验室质量管理体系试验错误可能造成的风险和危害，不断提升试验效果。（2）积极参与活动的评价。通过参与活动评价，才能使实验室所提供的数据准确性较高，并有较好的客观评价。（3）部门协同合作。有效的部门合作会激发部门间的工作效率，进而改善内部管理，提高结果的准确性与可信度。

作者：魏本海 刘国川 马楠 苏明杰 单位：深圳市国电科技通信有限公司